大虹桥全球研发中心加速推进预计六月完工

在新年的开端，万象更新，闵行大地上汇聚了多个热火朝天的发展场景：重要的产业项目如雨后春笋般落地，建设项目制作迅速推进，新型生产力持续得到培养与壮大。闵行正以先锋的姿态，以城市的“高度”和“温度”为指引，坚定信心，奋勇向前，书写着中国式现代化的崭新篇章。

起步即是冲刺，开局决定全局。“今日闵行”推出了一系列专题报道，以“开局看闵行”为主题，关注信心、动力与成绩的积极发展。

目前，虹桥国际中央商务区（闵行）内多个产业项目正在火热进行中。从金丰路转入金光路，即可看到前湾生物医药集聚区，塔吊、吊车和运输车辆高效运作，现场一片繁忙的景象。最近，记者走访了信达生物制药集团全球研发中心的施工现场，工地机械轰鸣，工人们正全力以赴进行焊接和吊装作业。

“以往我们通常是在元宵节之后复工，但是为了提前完工，今年春节期间基本上没有停工。我们不耽误一天，确保每个节点都按时推进，全力以赴。”信达生物上海分公司的总经理、集团副总裁赵磊向记者详细介绍项目进展——信达生物制药集团全球研发中心项目现已完成85%的进度，预计将在4月前完成幕墙安装，并计划在6月实现整体竣工。

新药将于年底前上市

信达生物制药集团的全球研发中心建成后，将专注于肿瘤、代谢、免疫和眼底等领域的全球创新药物研发，计划打造一个融合科学研究与技术应用于一体的国际一流新药研发中心。

赵磊透露，信达生物制药集团全球研发中心的IBI351（KRAS G12C抑制剂）新药的上市申请已经获得中国国家药品监督管理局的受理，并列入优先审评程序。这款新药预计会在年内上市，旨在为经历过至少一次系统治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者提供治疗。IBI351是中国首个递交新药申请的KRAS G12C抑制剂，预计将为相关患者带来福音。

信达生物制药集团（简称信达生物）成立于2011年，是一家创新型生物制药公司，专注于开发、生产和商业化针对肿瘤及其他重大疾病的创新药物。如今已成长为中国生物制药行业的领先企业之一。

随着长三角一体化发展战略的实施，信达生物也在思考在该地区的深入布局。“生物医药领域的良性循环需要持续创新和全球化的发展模式，产业高度的聚集有助于协同创新，加快企业的发展。”赵磊表示，自2015年开展临床研究以来，信达已经在上海建立了临床研究、医学及数据管理等研发职能，并形成了几百人的研发团队，选择落户虹桥国际中央商务区（闵行），这一点对信达生物至关重要。

生物医药是上海重点发展的三大产业之一，也是闵行所打造的两个千亿级产业集群之一。作为上海市“1+5生物医药产业”的重要承载地，闵行的生物医药产业近年来发展迅猛，依托新虹桥国际医学中心，汇聚了11家高端医疗机构，目前华山西院、新加坡百汇、星晨儿童等5家机构已投入运营。同时，信达生物、威高等龙头企业的示范效应吸引了云南白药、正大天晴、先声药业、东软医疗等一批生物医药顶尖企业入驻，形成了完备的产业链，从检测到设备及技术应用均有匹配。

“完善的营商环境、产业聚集、国际化的发展机遇，以及与苏州基地的空间距离等因素都是我们考量的重要组成部分。在考察上海多个区域后，我们最终坚定选择在虹桥前湾落地。”赵磊表示。

加速生物医药产品研发

目前，信达生物已有10款产品成功上市，其中包括6款单克隆抗体，已经成为中国上市单抗产品数量最多的制药公司。还有3款产品在国家药监局审评中，另外4款产品已进入III期或关键临床研究阶段，19款产品已经开始临床研究。

信达生物的首个产品信迪利单抗注射液，凭借出色的抗癌疗效，屡创“中国第一”的佳绩。它是《柳叶刀·血液病学》首次报道的中国免疫治疗成果，也是全球首个被《美国医学会杂志》刊载的胃癌一线免疫疗法Ⅲ期临床的研究结果。截至2023年底，信迪利单抗注射液已获批用于治疗肺癌、胃癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、食管鳞癌等七种适应症，并均已纳入国家医保目录，累计受惠患者达150万名。

新年开局充满期待。信达生物最近宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）与胰高血糖素受体（GCGR）的双重激动剂玛仕度肽的新药上市申请已成功获得中国国家药品监督管理局的受理，旨在帮助肥胖或超重的成人进行长期体重管理。据介绍，玛仕度肽是全球首个申请上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂，作为新一代创新减重药，有望为我国广大超重及肥胖人群提供更高效、安全和便捷的治疗选择。

信达生物不仅拥有丰富的上市产品线，还构建了强大的研发管线。赵磊告诉记者，信达已建成14万升的先进生物药大型生产线，目前超过30个在研项目已进入临床阶段。

谈及2024年的战略规划，赵磊给出了两个关键词“创新”和“全球化”。在肿瘤领域，正积极开发下一代PD-1药物，尤其是针对PD-1/PD-L1单抗治疗失败的患者，以及对免疫治疗不敏感的冷肿瘤，目前已观察到积极的开发信号。在非肿瘤领域，信达在肥胖、甲状腺突眼和自身免疫等领域积极展开全球创新，希望在这些领域取得突破。“全球研发中心的建立，将显著提升产品研发效率，推进创新成果的市场转化，并增强市场竞争力。我们将努力开发高质量的生物药品，让每位患者都有机会平等享受医药科技发展的最新进展！”

记者：毛海萍

部分供稿：南虹桥集团浅晚月

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